Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17) EüM rendelet, valamint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM értelmében a Magyarország területén székhellyel rendelkező, az MDR szerint forgalomba hozott orvostechnikai eszközt és az IVDR szerint forgalomba hozott in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközt, továbbá a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti ápolási technikai eszközt forgalmazó gazdasági szereplőnek – az eszköz forgalmazásának megkezdését megelőzően – bejelentési kötelezettsége áll fenn az általa forgalmazott eszközök tekintetében.
Így az MDR és az IVDR felhatalmazza a tagországokat arra, hogy bevezessék a forgalmazók regisztrációját. A felhatalmazás alapján Magyarországon létrehozták az ún. NOR-t (Nemzeti Orvostechnikai Regisztert). Ez egy olyan adatbázis, amely lehetőséget nyújt az eszközök jogszerű forgalomba hozatalának ellenőrzésére.
Szolgáltatásunk során hozzájárulunk az általad forgalmazni kívánt termékek sikeres regisztrációjához. Segítünk kitölteni a NOR kérelmet, ellenőrizzük a kérelemhez csatolandó dokumentáció megfelelőségét és szükség esetén támogatunk a Hatósággal való kommunikációban is.
