Az EUDAMED-ben az MDR és IVDR szerinti gyártóknak, meghatalmazott képviselőknek, és importőröknek kell regisztrálniuk. A fentieken túl a rendelésre készült eszközök kivételével valamennyi orvostechnikai eszközt is regisztrálni kell az EUDAMED-ben. A regisztráció a gyártó kötelezettsége.
Ha bizonytalan vagy a regisztráció lépéseiben, vagy egyszerűen nincs elég kapacitásod az eszköz regisztráció végrehajtásához, akkor kérd a segítségünket.
A minőségirányítási rendszerben szabályozni kell a regisztrációhoz kapcsolódó feladatokat, felelősségi és hatásköröket. Elkészítjük neked a vonatkozó minőségirányítási eljárást és elvégezzük a kapcsolódó belső képzést.
