A mordorintelligence.com előrejelzése szerint a globális orvostechnikai eszközipar várhatóan erőteljesnövekedést fog mutatni 2025 és 2030 között. Ezt a növekedést a kedvezőszabályozási környezet és a személyre szabott ellátás iránti keresletnövekedése támogatja.
A növekedés fő mozgatórugói az öregedő globális népesség és a krónikus betegségek számának növekedése mellett a mesterséges intelligencia térnyerése, az internetalapú eszközök innovációja, a személyre szabott 3D nyomtatott eszközök elterjedése és a szabályozási környezethez való hatékony alkalmazkodás.
Összegyűjtöttük a 4 legfontosabb trendet, amelyek várhatóan markánsan átalakítják az orvostechnikai iparágat 2030-ig.
Az MI egyre inkább beépül a diagnosztikába, képfeldolgozásba, prognosztikai eszközökbe. A medwire.ai oldal szerint 2015-ben mindössze hat mesterséges intelligenciával támogatott orvostechnikai eszköz kapott az Egyesült Államokban engedélyt. 2023-ra ez a szám 221-re ugrott, 2024-repedig közel 1000 mesterséges intelligenciával működő eszközt hagytak jóvá. Ez a gyors növekedés rávilágít arra, hogy az összetett egészségügyi kihívások kezelésében egyre inkább támaszkodunk a mesterséges intelligenciára. A pontosabb diagnózis, az előrejelzés javulása segíti a személyre szabott kezeléseket, valamint idő- és költségmegtakarítást jelenthet a folyamatokban. Azonban a szabályozási keretek még fejlődnek; az MI rendszerek frissítése és validálása nehézkes, nem beszélve az adatvédelmi és megfelelőségi kérdésekről.
Az internetalapú orvostechnikai eszközök iparága gyors fejlődési szakaszon megy keresztül. A mordorintelligence.com oldalon arról olvashatunk, hogy a viselhető eszközök szegmense mutatja a leggyorsabb növekedést, amely várhatóan körülbelül 20%-kal fog bővülni 2024 és 2029 között. Ennek olyan előnyei lehetnek, mint az ápolás folyamatának javulása, a kórházi tartózkodás idejének csökkenése, a betegkövetés pontosságának fejlődése, korai probléma felismerés lehetővé válása. Aggályokat jelent a kiberbiztonság, az adatvédelem és az infrastruktúra (hálózatok, szenzorok) kiépítésének és karbantartásának költségei.
Egyre gyakoribb a páciensspecifikus implantátumok, protézisek, sebészeti sablonok gyártása 3D-nyomtatással. A scottmax.com elemzése szerint a 3D nyomtatott orvostechnikai eszközök piaca 2025-re elérte a 8,5 milliárd dollárt, ami majdnem megduplázódott a 2021-es 4,3 milliárd dollárról. Az egyedi implantátumok és protézisek eladásai évi 22%-kal nőttek. A 3D nyomtatás bevezetése átlagosan 35%-kal csökkentette a gyártási átfutási időket 2021 és 2025 között. Az előrejelzések szerint az orvostechnikai eszközök 3D nyomtatási piaca 2030-ra meghaladhatja a 15 milliárd dollárt. A technológia előnyei a gyorsabb tervezés, a hosszú távon elérhető költséghatékonyság és hogy lehetővé válik személyre szabott eszközök fejlesztése és gyártása. A gyártók minőségirányítási rendszereinek testre szabásához elengedhetetlen az ISO/ASTM 52920:2023 szabvány alkalmazása.
Az orvostechnikai iparág jövőjét a szabályozási és jogi környezet is jelentősen befolyásolja. Az MDR szigorúbb előírásokat vezetett be a klinikai bizonyítékokra, nyomon követhetőségre és piacfelügyeletre. Ez hozzájárul a betegbiztonság növeléséhez, erősíti a hatósági és felhasználói bizalmat, és javítja az eszközök minőségét. Hasonlóképpen az AI Act célja, hogy átlátható, etikus és biztonságos keretet adjon a mesterséges intelligencia egészségügyi alkalmazásainak, különösen a magas kockázatú rendszerek esetében.
Az új keretrendszerek jelentős kihívásokat is hordoznak. A megfelelés sokszor költséges és időigényes, ami lassíthatja az innovatív termékek piacra jutását. A cégekre különösen nagy terhet ró a dokumentációs megfelelés, amelyre az eTD – digitális műszaki dokumentáció nyújthat megoldást. Ugyanakkor a szabályozási környezet nem feltétlenül gátja az innovációnak: ha a cégek időben bevonják az érdekelt feleket, élnek az előzetes tanácsadás lehetőségével, és beépítik a jó gyakorlatokat, akkor a szabályozás akár versenyelőnyt is jelenthet számukra a bizalom és a minőség tekintetében.
A jövő egészségügye azok kezében van, akik ma mernek befektetni az innovációba és a megfelelőségbe. 2030 nem a távoli jövő – most dől el, kik lesznek az iparág vezetői. Az igazi versenyelőny a szabályozás és a technológia közötti egyensúly megteremtésében rejlik.
