Juhász Dániel

Dániel több mint egy évtizede dolgozik az orvostechnikai CE jelölési tanácsadó szektorban, 2012 óta a SAASCO csapatának tagja. Pályafutása során kiemelkedő tapasztalatot szerzett az orvostechnikai eszközök CE jelölési projektjeinek teljes körű menedzselésében, a műszaki dokumentációk összeállításának koordinálásában, valamint szakmai oktatások szervezésében és lebonyolításában.
‍

Munkája során komplex projekteket irányít a fejlesztéstől a megfelelőségi igazolásig, beleértve az MDR előírásoknak megfelelő műszaki dokumentációk összeállítását, a piacra lépési folyamatok támogatását, valamint a különböző szabályozási követelmények teljesítését.
‍

Dániel szakterületének fontos része az IEC 62366-1 szabvány szerinti használhatósági vizsgálatok lebonyolítása, különösen a formatív értékelések gyakorlati kivitelezése. Számos sikeres projektet vezetett, ahol a felhasználói élmény és a használhatóság igazolása kulcsfontosságú szerepet játszott a termék megfelelőségében.
‍

Dániel projektvezetőként és oktatásszervezőként egyaránt a rendszerszemléletet, a gyakorlatias megközelítést és a hatékony csapatmunkát képviseli, biztosítva ügyfelei számára a gyors és eredményes megfelelőségi folyamatokat az orvostechnikai iparágban.

Szakterületei
‍

Dániel szakmai fókusza az orvostechnikai eszközök megfelelőségi folyamataira, projektmenedzsmentre és használhatósági vizsgálatok lebonyolítására irányul. Kiemelt szakterületei közé tartozik:
‍

• CE jelölési projektek teljes körű menedzselése, beleértve a műszaki dokumentáció összeállításának koordinálását, tanúsítási folyamatok támogatását és hatósági egyeztetések előkészítését.
• Használhatósági vizsgálatok lebonyolítása az IEC 62366-1 szabvány szerint, különösen a formatív értékelések levezetése és dokumentálása.
• Szakmai oktatások és tréningek szervezése, logisztikai és szakmai koordinációja, ügyfél-specifikus és nyílt képzések esetében egyaránt.
• Projektmenedzsment támogatás multidiszciplináris csapatokban, a fejlesztési folyamatok kezdetétől a megfelelőségi igazolásig.

Dániel minden projektben a gyakorlati megvalósíthatóságot, a hatékony folyamatmenedzsmentet és az ügyféligényekre szabott megoldásokat helyezi előtérbe.