Coures Image

Gyakorlati kockázatirányítás: elmélet helyett a valós problémákkal foglalkozzunk!

A NoBoVersum Zrt.-vel közösen szervezett megújult képzési forma.

Az orvostechnikai eszközök biztonsága ma kritikus tényező – minden kapcsolódó döntés hatással van a betegek életére. Az orvostechnikai eszközök gyártói, forgalmazói és importőrei naponta szembesülhetnek a szabályozói követelmények változásával, a termékek komplexitásával, és a kockázatok pontos azonosításának nehézségeivel. Ezek hiányosságai akár piacra jutási késedelmet, jogi kockázatot vagy biztonsági incidenseket is okozhatnak.

Épp ezért hoztuk létre gyakorlatorientált ISO 14971 kockázatirányítási képzésünket – két, választható csomagban.

Már a BASIC verzióban is a gyakorlaton van a hangsúly: konkrét kockázatirányítási eljárásokat és terveket elemzünk közösen, majd azonosítjuk egyes termékek kockázatait és meghatározzuk azok kezelését, valamint közösen feldolgozzuk a gyártás utáni információkat.

Ha pedig a PRÉMIUM verziót választod, a képzésen túl 2 órás konzultációban is részesülsz, amelynek keretében a cégedre szabott kockázatirányítási dokumentációdat átnézzük és véleményezzük. Így nemcsak a szabályozásnak felelsz meg, de magabiztosan és hatékonyan kezelheted a kockázatokat.

Kinek ajánljuk a képzést?

A képzést minden olyan szakembernek ajánljuk az orvostechnikai iparágban, aki részt vesz az eszközök fejlesztésében, klinikai értékelésében, gyártásában vagy megfelelőségének biztosításában.

A képzés különösen hasznos a következő szakmai szerepkörökben dolgozóknak:

  • Minőségirányítási és szabályozási szakembereknek (QA/RA)
  • Klinikai értékelésért és vizsgálatokért felelős munkatársaknak
  • Fejlesztőmérnököknek és terméktervezőknek
  • Gyártási és műszaki területek szakembereinek
  • Projektvezetőknek és menedzsmentnek
  • Orvostechnikai startupok alapítóinak és kulcsembereinek
  • Belső auditoroknak és tanúsítással foglalkozó szakértőknek

Időpont: 2025. november 27.

Előadó: Bús Árpád Zsolt, ügyvezető igazgató, tanácsadó

Képzési helyszín: 1134 Budapest, Váci út 49. VI. em. (NoBoVersum Zrt. oktatóterme)

Részvételi díj, listaárak:

  • Basic csomag: 199.000 Ft + ÁFA/fő
  • Prémium csomag: 299.000 Ft + ÁFA/fő

Számtalan kedvezmény vehető igénybe, amelyről a részleteket a jelentkezés gombra kattintva érsz el.

Tematika, további információk, jelentkezési lap a NoBoVersum Zrt. honlapján a "Jelentkezés" gombra kattintva érhető el .

Jelentkezés

Mutatjuk az utat!