ISO 13485 belső auditor képzés

A jó auditor nem csak a szabványt ismeri. Tudja azt is, hogyan kell auditálni.

‍

A NoBoVersum Zrt.-vel közösen szervezett képzési forma.

‍

Az orvostechnikai eszközök gyártóinak az MDR és az IVDR alapján kötelező megfelelő minőségirányítási rendszert működtetni, amelynek egyik alapja az EN ISO 13485:2016 harmonizált szabvány.

‍

A belső audit nem pusztán ellenőrzés: megmutatja, hogy a rendszer a gyakorlatban is működik-e, segít feltárni a kockázatokat, és felkészít a tanúsító vagy hatósági auditokra. Ehhez felkészült auditorokra van szükség, akik önállóan képesek a belső auditok megtervezésére és végrehajtására, és értik az MDR/IVDR minőségirányítási összefüggéseit is.

‍

ISO 13485 belső auditor képzés. Gyakorlati felkészítés az ISO 13485 szerinti belső auditok tervezésére és végrehajtására interaktív workshopokkal.

‍

Időpont: 2026. szeptember 23–24.

‍

Helyszín: 1134 Budapest, Váci út 49. VI. em.

‍

Tanúsítvány: sikeres vizsga esetén ISO13485 belső auditori tanúsítvány

‍

Miért ezt a képzést válaszd?

‍

• Az     auditori készségek fejlesztésére épülő interaktív workshop, ahol a hangsúly a gyakorlati alkalmazáson van.
• Valós     audithelyzetek és esettanulmányok, nem csupán a szabvány követelményeinek ismertetése.
• Kis     létszámú csoport, amely lehetőséget biztosít a kérdésekre és a közös szakmai gondolkodásra.
• Aktív ISO13485 auditor oktató, többmint 20 év szakmai tapasztalattal

‍

Mit kapsz ezen a képzésen?

‍

A képzés során nemcsak az ISO 13485 szerinti belső auditok módszertanát ismered meg, hanem olyan gyakorlati szemléletet sajátítasz el, amelyet a saját szervezetedben is azonnal alkalmazni tudsz.

‍

A képzés végére képes leszel:

‍

• belső auditokat megtervezni és előkészíteni;
• auditinterjúkat lefolytatni és objektív auditbizonyítékokat gyűjteni;
• a nemmegfelelőségeket szakszerűen megfogalmazni;
• auditjelentést készíteni és az audit eredményeit kommunikálni;
• felkészíteni szervezetedet a tanúsító auditokra.

‍

A képzés részeként a következőket biztosítjuk:

‍

• 2 napos interaktív jelenléti workshop;
• közel 150 oldalas digitális ISO 13485 tananyag;
• az előadás anyaga elektronikus formában;
• online vizsga;
• sikeres vizsga esetén ISO 13485 belső auditori tanúsítvány;
• ‍ebéd és kávészünet mindkét képzési napon.

‍

‍20% Super Early Bird kedvezmény július 31-ig

‍

‍Ne maradjle a kedvezményes jelentkezési lehetőségről!

‍

Jelentkezz most, és használd ki a 20% Super EarlyBird kedvezményt július31-ig!

‍

Tematika, további információk, jelentkezési lap a NoBoVersum Zrt. honlapján a "Jelentkezés" gombra kattintva érhető el.